头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

蔚来李斌建言电池新时代：协力攻坚 共创未来

重庆 - 在2024中国汽车重庆论坛上，蔚来创始人、董事长兼CEO李斌针对电池寿命问题发表了重要讲话，呼吁业界共同关注并解决这一电动汽车发展中的关键挑战。

李斌指出，目前电动汽车的电池寿命普遍无法与整车寿命相匹配，这将带来一系列问题，包括电池更换成本高、环境污染加剧以及消费者体验下降等。他强调，"车的寿命应该超过电池的寿命，这是一个比较大的问题⋯⋯呼吁大家提前关注这个事情，开发长寿命电池，为长期的电池质保，除了质保，以后的售后也要做规划。"

针对电池寿命难题，李斌提出了一系列切实可行的建议：

• 加大研发力度，攻克电池技术瓶颈：应鼓励企业和科研机构加大对电池材料、电池结构和电池管理系统的研发投入，不断提升电池能量密度、循环寿命和安全性水平。
• 建立健全电池回收利用体系：应加强电池回收利用体系建设，提高废旧电池的回收率和资源化利用率，降低电池生产对环境的影响。
• 倡导理性消费，延长电池使用寿命：应引导消费者养成良好的用车习惯，例如避免电池过充过放、定期进行电池保养等，延长电池使用寿命。

李斌还强调，在汽车产业加速内卷的背景下，"合作的重要性不容忽视"。他认为，单纯的价格竞争缺乏层次，应该更多地关注于提升产品和服务的价值。他呼吁行业能够注重产品的创新和价值提升，而非仅仅局限于价格战。

**业界人士普遍认为，李斌的呼吁具有重要现实意义。**电池寿命问题是制约电动汽车大规模推广应用的关键因素之一。只有协力攻坚，共创电池新时代，才能推动电动汽车产业的可持续发展。

附：

• 蔚来汽车于2016年成立，是一家致力于设计、制造和销售智能电动汽车的全球化新兴企业。
• 截至2024年6月，蔚来已在中国市场建立了超过1000座换电站，并计划在未来三年内将换电站数量扩展至10000座。